2023年7月18日，杭州市專家工作站王如偉博士一行專家蒞臨時邁藥業走訪交流，并圍繞“早期臨床試驗方案設計操作特點及結果分析”進行培訓分享，時邁藥業董事長孝作祥博士、副總裁任為榮先生全程陪同。   ?
孝董事長對王博士一行表示熱烈歡迎，介紹了公司核心技術、產品研發、科技創新等方面情況，匯報了時邁產業布局和未來發展規劃。他表示，始終以臨床需求為導向是公司的重要戰略方向，依托公司核心技術平臺、整合中美兩地資源及人才優勢，公司已經建立了包括早期源頭創新藥物發現、體外內藥效評價及成藥性檢測、藥代藥動力學、CMC工藝開發、安全性評價、IND新藥申報、臨床試驗及新藥機制研究等完整的創新型抗體藥物研發體系。目前，時邁藥業正在加速布局臨床，持續進行技術和產品的創新迭代，希望今天的培訓與交流能進一步加深我們對臨床研究方面的認識。  
?雙方在會議室進行了一場精彩的學術交流，王博士提到，時邁藥業源頭創新整體規劃完整，平臺型企業構筑的底層優勢，讓時邁在不斷加劇的市場競爭中能立穩腳跟，是他在國內所見的為數不多的真正源頭創新且布局規劃非常有優勢的創新藥企。近年來，國外對我國醫藥行業的興趣不斷提高，我國Biotech企業越來越多的走向國際舞臺，不管是從數量上來看，我們國內已經上市的國產優質的創新藥，還是從質量上來看，我國表現的良好的臨床數據，包括能在海外上市的創新藥品種的預期，都是越來越多的。  
?盛夏如火，但仍然阻擋不了時邁人的學習熱情。作為國家藥典委員會委員、中國科學院特聘研究員，王博士從自己工作中遇到的真實案例入手，對新藥臨床試驗歷程、有效劑量的推測、耐受性設計、PK設計、PD設計等早期臨床方案設計及結果分析進行了詳細介紹。他表示，臨床研究本身是非常復雜的，這也是做藥企非常困難的原因，臨床設計應該是前瞻性和預見性的，但過程是個性化的，作為申辦方，必須要對自己的項目負責，只有充分了解方案和試驗具體內容，不斷學習專業知識，才能做專業的PM、CRA，要講究臨床研究的高效、充分管控跟進，才能保證藥物的成功上市。  
?授課結束后，大家紛紛表示，此次王博士的分享接地氣、實用性強、受益匪淺。孝董事長表示，此次授課既開拓了時邁人在早期臨床研究方案設計方面的視野，也為臨床研究監管提供了新的方向和思考，希望公司臨床研究中心團隊全體能夠從中吸取經驗，盡職盡責、全力以赴地推動藥物上市。 |
